Как поступить клиникам в случае, когда пациент отказывается от передачи документов, содержащих данные о состоянии его здоровья, в ЕГИСЗ?

Говоря на бытовом языке, природа отказа пациента от передачи данных о состоянии его здоровья в ЕГИСЗ, не понятна: ведь клиники не перестают заполнять карточку пациента, если он пишет отказ? Не перестают направлять данные об объемах оказанной медицинской помощи в фонд ОМС, если пациент против передачи его данных куда-либо, кроме клиники, в которую обратился.

Наверное, даже сам пациент не задавал себе вопроса о том, почему он должен быть против передачи данных о состоянии его здоровья ему же в личный кабинет на портале Госуслуг?

Любое взаимодействие клиники с данными пациента – начиная от идентификационных данных и заканчивая данными о состоянии его здоровья – есть обработка персональных данных, оператором которой является медицинская организация. Обработка персональных данных очень длительное время велась на бумажных носителях, передавалась в фонд ОМС для подтверждения объемов оказанной медицинской помощи пациентам в рамках территориальной программы госгарантий, передавалась в специализированные регистры для учета пациентов (например, регистры онкобольных, реестры больных туберкулезом, реестры застрахованных, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение и т.п.). При этом передача данных о состоянии здоровья пациента в различные организации отрасли здравоохранения была и есть неотъемлемой частью оказания пациенту медицинской помощи и соблюдения его прав, и осуществлялась с согласия пациента на обработку его персональных данных.

Развитие информационных технологий привело к цифровизации названных выше процессов. Передача данных о состоянии здоровья пациента в ЕГИСЗ и далее – в личный кабинет пациента по портале Госуслуг – технологическое развитие существующего процесса обработки (сбора, хранения, накопления, передачи) персональных данных пациента для соблюдения его прав.

Очевидно, что наличие возражений пациентов от передачи их данных в ЕГИСЗ вызвано скорее непониманием в полном объеме целесообразности такой передачи, опасениями относительно безопасности передачи и хранения данных о состоянии здоровья пациента, чем аргументированной позицией. Подобные возражения требуют проработки.

Поэтому специалистам клиник важно понимать самим и уметь донести до пациентов следующее:

1. право пациента на получение информации о состоянии своего здоровья, на получение бесплатной медицинской помощи в рамках программы госгарантий существует одновременно с обязанностью клиник вести в полном объеме учетную документацию и направлять ее в соответствующие структуры для соблюдения прав пациента (вряд ли в медицинской практике встречались случаи вопросов о том, согласен ли пациент на то, чтобы медицинская организация вела по нему медицинскую документацию, направляла ее в фонд ОМС, в МСЭ, для прохождения комиссии ВТЭК, прохождения профосмотров и т.д.). То есть медорганизация обязана предоставлять информацию в ЕГИСЗ (п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ);

2. передача документации о состоянии здоровья пациента в ЕГИСЗ не нарушает принципов сохранения врачебной тайны и прав пациента на конфиденциальность.

Вместе с тем, согласно ст. 91.1 федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) включает в себя:

·сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится;

Важно! Согласно действующему законодательству Российской Федерации о персональных данных (152-ФЗ), согласие пациента не требуется для передачи обезличенных данных об оказанной медицинской помощи в ЕГИСЗ. Эти данные используются для статистических целей, планирования медицинской помощи и не содержат персональных идентификационных данных пациентов (ч. 3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

·медицинскую документацию и (или) сведения о состоянии здоровья гражданина, которые предоставляются в ЕГИСЗ с согласия гражданина (его законного представителя) или размещаются гражданином (его законным представителем), в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг.

Поэтому, основное, что необходимо сделать медицинским организациям в случае, если пациент отказывается от передачи данных в ЕГИСЗ – разъяснить пациенту целесообразность передачи его данных в ЕГИСЗ и на портал Госуслуг, которая может быть представлена в виде 4 ключевых аргументов:

1. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения создается, развивается и эксплуатируется в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения (ст. 91.1 323-ФЗ). Защиту информации, содержащейся в ЕГИСЗ, обеспечивает Минздрав России.

2. Пациенту полезно, чтобы документы о состоянии его здоровья были переданы в ЕГИСЗ так как федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания (п. 16 Постановления правительства РФ от 09.02.2022 №140).

3. Отказ пациента от передачи медицинской документации или сведений о состоянии его здоровья в ЕГИСЗ и в личный кабинет на портале госуслуг фактически означает его добровольный отказ от законодательно предусмотренного права на получение сведений о состоянии своего здоровья в электронном виде (ч. 5 ст. 22 323-ФЗ).

4. При передаче в ЕГИСЗ медицинской документации пациента или сведений о состоянии его здоровья соблюдаются принципы сохранения врачебной тайны и прав пациента на конфиденциальность информации:

• сведения о состоянии здоровья пациента передаются в ЕГИСЗ в обезличенном виде, их базовый состав не содержит персональные данные пациентов (ч. 3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ);
• обезличивание сведений осуществляется подсистемой обезличивания персональных данных ЕГИСЗ. При поступлении в подсистему обезличивания персональных данных ЕГИСЗ законодательно определенных для обезличивания сведений, процесс их обезличивания производится автоматически, средствами подсистемы.
• в подсистемы ЕГИСЗ «Федеральная интегрированная электронная медицинская карта» и «Федеральный реестр электронных медицинских документов» сведения о пациентах включаются после обезличивания, сведения о медицинской документации передают в таком виде, по которому невозможно определить состояние здоровья пациента (приказ Минздрава РФ от 20.03.2025 № 139н);
• принципы обезличивания и деобезличивания медицинской документации пациента и сведений о состоянии его здоровья, предусмотренные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 2025 г. № 139н «Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования», обеспечивают передачу данных из ЕГИСЗ в личный кабинет пациента на портале Госуслуг, доступ к которым могут получить сторонние организации только после разрешения самого пациента.

Используйте простые формулировки. Ваша цель — снять возражения, а не «заставить».

Аргумент 1. Безопасность

Объясните: «Ваши данные передаются в обезличенном виде. Это значит, что фамилия, адрес и паспортные данные автоматически убираются системой. Увидеть вашу полную карту можете только вы (на Госуслугах) и ваш лечащий врач с вашего согласия».

Аргумент 2. Преемственность (забота о здоровье)

Скажите: «Если вы попадете в другой город или к другому врачу, ему не нужно будет заново собирать историю. Все анализы и диагнозы будут доступны в системе — это спасает жизни и время».

Аргумент 3. Удобство (право пациента)

Напомните: «Вы имеете законное право видеть все свои документы онлайн в личном кабинете на Госуслугах. Отказ фактически лишает вас этого удобного инструмента».

Аргумент 4. Закон (обязанность клиники)

Спокойно уточните: «Мы обязаны передавать данные по закону (323-ФЗ). Это нужно для статистики и планирования помощи государством. Сама клиника не имеет права решать — передавать или нет».

1. Не уговаривайте слишком агрессивно. Если видите, что пациент нервничает, лучше сразу переходить к шагу 3 и оформлять отказ.

2. Не удаляйте отказ. Храните его в карте — это ваша защита при проверке.

3. Помните об интеграции. Даже если все пациенты откажутся, клиника обязана быть технически подключена к ЕГИСЗ (это лицензионное требование!).

Если специалисты клиники уведомили пациента и изложили в доступной для него форме принципы и целесообразность передачи документов и данных о состоянии его здоровья в ЕГИСЗ и на портал Госуслуг, проинформировали о гарантиях безопасности передачи и хранения данных в ЕГИСЗ, но пациент возражает от передачи указанных сведений, необходимо:

1. Оформить письменный отказ пациента от передачи его данных в ЕГИСЗ посредством подписания соответствующего заявления, в котором он также укажет на то, что ему в полном объеме и в доступной для понимания форме изложена информация о целесообразности передачи данных, а также о том, что передача медицинских документов в ЕГИСЗ является обязанностью медицинской организации.

2. Сохранить оформленный надлежащим образом отказ в медицинской карте пациента и установить запрет на передачу данных в ЕГИСЗ в используемой в клинике медицинской информационной системе.

Состав сведений, обезличивание которых предусматривает настоящий Порядок, определен статьей 94 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и включает в себя следующие сведения:

1. фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);

2. пол;

3. дата рождения;

4. место рождения;

5. гражданство;

6. данные документа, удостоверяющего личность;

7. место жительства;

8. место регистрации;

9. дата регистрации;

10. страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;

11. номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);

12. анамнез;

13. диагноз;

14. сведения об организации, осуществляющей медицинскую деятельность;

15. вид оказанной медицинской помощи;

16. условия оказания медицинской помощи;

17. сроки оказания медицинской помощи;

18. объем оказанной медицинской помощи, включая сведения об оказанных медицинских услугах;

19. результат обращения за медицинской помощью;

20. серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии);

21. сведения о проведенных медицинских экспертизах, медицинских осмотрах и медицинских освидетельствованиях и их результаты;

22. примененные клинические рекомендации;

23. сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.

Полученные в результате обезличивания сведений данные должны одновременно отвечать ряду свойств, в том числе:

• полнота - сохранение всей информации о субъектах данных или группах субъектов данных, которая имелась до обезличивания;
• структурированность - сохранение структурных связей между обезличенными данными конкретного субъекта данных или группы субъектов данных, соответствующих связям, имеющимся до обезличивания;
• применимость - возможность решения задач обработки персональных данных без предварительного деобезличивания всего объема записей о субъектах данных;
• анонимность - невозможность однозначной идентификации субъектов данных, полученных в результате обезличивания.

Что важно учитывать в работе с отказами пациентов и какие риски возникают для клиник при отсутствии передачи данных в РЭМД ЕГИСЗ?

❗ Наличие отказа пациента от передачи его данных и документации о состоянии его здоровья в ЕГИСЗ не является основанием отмены интеграции медицинской информационной системы клиники с ЕГИЗС, а именно подсистемой "Федеральный реестр электронных медицинских документов".

«Медицинская организация не интегрирована с ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента "Мое здоровье" на ЕПГУ, что является нарушением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпункта "е" пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). В действиях медицинской организации усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Лицензиатом, как поставщиком информации в ЕГИСЗ, не обеспечено соблюдение требований п.16 Положения о ЕГИСЗ в части:

а) получения, проверки, регистрации и хранения сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями;

б) преемственности и повышения качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания;

в) предоставления пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг;

г) представления медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением».

Хотите знать больше? Записывайтесь на онлайн курс Екатерины Квасовой в Школе Медицинского Бизнеса ««ЕГИСЗ – 360»

Узнать подробнее и зарегистрироваться можно по ссылке: https://medicalbusinesschool.com/egisz360

Если вам нужна помощь в заполнение регистров медицинского оборудования и медицинских работников в ЕГИСЗ или необходим аудит заполнения регистров ФРМР, ФРМО на предмет соответствия лицензионным требованиям, то проходите по ссылке, оставляйте заявку и наш эксперт проведет первую консультацию бесплатно: https://medicalbusinesschool.com/egisz